国度食品药品监视管理总局药品化装品监管司：

依照国度食品药品监管总局办公厅《关于增强第二类肉体药品销售管理的告诉》（食药监办药化监20183号）要求，现将内蒙古自治区展开第二类肉体药品专项反省有关任务状况函报如下：

一、展开监视反省状况

依照食药监办药化监20183号告诉下发后，我局高度注重，召开专题会议，及时布置部署，片面推进落实任务。一是要求各盟市局立刻责令本辖区内所属药品消费运营企业依照《告诉》要求，务必于2018年1月31日前完成企业自查。自查中发现成绩要立刻书面上报自治区局。凡未展开自查或未按时完成自查的企业，将被列为2018年度自治区局飞行反省对象。二是要求各盟市局对本辖区内第二类肉体药品消费运营企业自查状AI已经渗透到了生活中的方方面面。在智能交通领域，人工智能技术也正在发挥作用。况展开监视反省，尤其要增强对销售票据的反省和运用特药监管零碎的反省，发现成绩先行排查隐患，同时报告自治区局。三是要求旗县局实在做好第二类肉体药品企业的日常监管任务，及时通报日常巡查中发现的可疑线索及核对后果；关于一般未参加特药监管零碎的企业，催促企业在1月31日前必需完成零碎注册、投入运用。四是要求各盟市2018年2月4日前必需全部完成自检和反省义务，并将企业自查状况和各盟市监视反省状况以书面方式上报自治区局。五是对呼和浩特市、包头市、呼伦贝尔市、通辽市停止了督查抽查。重点对企业2014年以来的购置方资质停止再核对，对药品的购进、存储、销售、票据等状况停止了抽查，对呼伦贝尔市我国极高寒地域麻精药品的贮存状况停止了现场反省督查。目前，我区第二类肉体药品消费企业共3家，有2家处于临时停产形态，1家处于间歇性消费形态；第二类肉体药品零售企业销售对象次要是医疗机构，未发现购置方资质造假和药品流弊景象，我区未发作第二类肉体药品消费运营企业流弊事情。

经过反省和任务督查，截至目前，全区获得第二类肉体药品消费运营答应证的单位共90家，其中，消费企业3家，零售企业75家，批发企业11家（其中批发连锁总部2家，连锁门店9家）。依照要求，对第二类肉体药品消费运营企业的全部答应信息曾经在我局门户网站上停止公告向社会发布。

二、企业自查状况

依照文件内容要求，我区第二类肉体药品消费运营企业对2014年以来一切第二类肉体药品购置方资质的真实性展开了自查。同时，全部运营企业对购销存状况及运用特药监管零碎状况也仔细展开了核实反省，各项消费运营管理事项均失掉落实，未有企业运用伪造《药品运营答应证》的购置方的情形。

三、存在的成绩及下一步任务

一是第二类肉体药品一般运营企业对购置方资质搜集不够完全、标准，如，一般第二类肉体药品运营企业质量保证协议单方未签字，，未注明日期，受权收货人的委托书过时换等。

二是一般第二类肉体药品运营企业树立的第二类肉体药品公用台账记载不标准。

三是一般企业运用特药监管零碎与国度总局特药信息报告零碎对接后，未及时停止国度总局特药信息报告零碎注册登录，呈现购销存数据只能在我局特药监管零碎查询，在国度总局特药信息报告零碎查询的景象等。

对反省督查中发现的成绩，我局已责令相关企业停止限期整改，整改后向属地盟市局提交整改报告。下一步我局将加大任务力度，进一步增强对第二类肉体药品销售的管理，避免第二类肉体药品流弊事情的发作。

专此函报。

内蒙古自治区食品药品监视管理局

2018年2月7日

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