制药过滤设备必需契合GMP规范
2014年09月05日 14:21:16中国制药网点击量：2519
导读：原料药配备作为药品消费的硬件必需契合GMP规范。而过滤设备作为原料药设备的重要组成局部，其要求也愈发严厉。设备必需严厉依照行业要求，到达干净化要求。
制药过滤设备必需契合GMP规范
过滤是将液相和固相停止别离的单元操作。在原料药消费中有普遍的使用。依据所处不同的工序，即要求干净的如成品的结晶等；以及除此以外的过滤，辨别处置。
原料药消费中不少场所都要求将紧缩空气、热空气、蒸馏水、液态原料及原料药溶液的无菌过滤等。关于这些不同物料、不同形态、不同温度的过滤，都必需结合详细条件选用适宜的过滤介质以及过滤安装的构造，来完成除菌、除颗粒的操作。这是过滤安装也必需具有原位清洗、原位灭菌的条件。
在原料药消费进程中有若干为滤除杂物或发酵液除菌丝的操作。这些操作还没有进入干净处置阶段，因而除了杂菌类极易繁衍的场所以外，不设原位灭菌功用。而充沛无效的原位清洗功用则都是必需的。如发酵液过滤中用的鼓式过滤机或板框压滤机等其任务空间以及过滤介质，在每批操作完毕，都必需停止彻底清洗，以避免菌类的繁衍。
由于药品消费是严厉按批消费及检测的，因而原料药设备的大小是以按该工序处置一批物料的量为根据的。药品作为一种特殊的商品，其质量显得尤为重要，因而，在过滤环节中干净是最根本的也是最重要的要求之一。 (来源：中国制药网)
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