摘要：从目前结晶类原料药枯燥设备不善之处提出动身，叙说了多功用枯燥设备的特点，并经过二个使用方案说明了其使用原理。

关键词：多功用枯燥设备；特点；使用方案

    我国枯燥设备的使用已有几十年的历史，但大规模枯燥技术的开发是近20年的事。而用于药品消费的各种枯燥安装必需契合GMP标准的要求，如保证药品消费质量整批均一、设备中不应存在“积料”景象、设备还须原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)以及对直接接触药品的材质也有特殊要求等。
药品的枯燥依据不同的性质和要求大致可采用二类办法：一类是从水溶液直接喷雾枯燥成为颗粒，如链霉素、庆大霉素等；另一类是溶液经结晶、过滤后将结晶物停止枯燥，其中关于热敏性药物（如生物制剂等）可选用冷冻枯燥。

    1.成绩的提出

    在无菌原料药消费中，对结晶状药物枯燥而言，除了消费工序严厉要求无菌干净环境外，枯燥进程也严厉要求无菌。

    在结晶类原料药消费设备中，最早枯燥设备多采用真空枯燥箱枯燥，由于其枯燥速度慢、枯燥箱体不易清洗等缺陷，现局部消费单位已改用回转真空枯燥机。但结晶类药物枯燥还要经过结晶罐、反响罐、稀释罐、压滤机、离心机、过滤器等工序，再经过枯燥箱、双锥回转枯燥等设备逐渐做出成品。一个结晶类产品须经多道工序、多种设备加工，会惹起投资本钱高、管路繁琐、不易清洗消毒(灭菌)、休息强度大、平安系数高等情况。

    随着GMP改造的洗礼，前几年我公司研发了集过滤、洗濯、枯燥功用于一体的罐式“三合一”设备，在结晶罐完成结晶后，输出此设备停止过滤，再注入洗濯液，应用搅拌安装停止充沛洗濯，然后过滤，最初停止脱水枯燥。枯燥完毕后，成品由器壁开孔处排出，搅拌器浆叶对物料的排出起着助推作用。“三合一”设备是结晶类原料药消费设备的提高，其能免除原过滤枯燥二个不同设备间的滤饼保送，增加了产品穿插净化，进步了消费率，但十全十美的是出料不洁净。

    能否有另一种设备可选择呢?能否有一种既承继传统设备的特点，又能把多种结晶类原料药消费设备于一体的设备呢? 我公司近期开发的一种多功用枯燥设备正是应对上述成绩的设备，此设备则是对结晶类原料药消费设备变革的一种尝试。

    2.多功用枯燥设备的组成和特点

    2.1多功用枯燥设备的组成

    多功用枯燥设备由抽真空接口、进料快开接口、防爆箱、喷淋安装、烧结网抽真空滤棒、内胆、夹套和保温资料、单抽滤用快开阀、抽滤用烧结网、热水出口、热水出口1、防爆控制面板1、防爆电机1、加速机1、压力表1、搅拌叶1、罐体1、主轴1和底座支架1等组成。

    2.2多功用枯燥设备的特点

  &n我们也正在做着心目中属于未来的事业，那就是通过互联网金融创新，不断完善人与金融、货币之间的关系，让所有人都能享受到最好的金融服务 。bsp (1互联网思维，就是在(移动)互联网+、大数据、云计算等科技不断发展的背景下，对市场、用户、产品、企业价值链乃至对整个商业生态进行重新审视的思考方式。)在反响、结晶、稀释整个工艺进程中，物料在多功用枯燥设备内经反响、稀释、结晶、工序后，无需经过管道输出下道工序，防止了由于管道繁琐而形成的药物糜费、穿插净化以及屡次清洗消毒(灭菌)成绩，能避免了有能够呈现的走漏、净化或其它风险事故的发作。
    (2)在抽滤、洗濯工艺进程中，多功用枯燥设备能克制原工艺配置的抽滤器、离心机、压滤机等设备所形成的效率低、“毛点”超标、操作强度大、资源糜费、难以清洗消毒(灭菌)以及占空中积大等缺陷。
    (3)在枯燥工艺进程中，多功用枯燥设备能克制原工艺配置的枯燥箱或双锥回转枯燥器等设备所存在的休息强度大、枯燥进程中容易“结块”或“起球”、枯燥速度慢和有能够呈现“混批”景象等成绩。

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