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信达生物宣布将在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布多项临床研究关键结果

作者:何同东 2020年05月15日 企业新闻

5月15日,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今天宣布:其将在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的方式公布与礼来制药共同开发的抗PD-1单抗达伯舒®(信迪利单抗注射液)治疗一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌的研究数据(ORIENT-2研究),并通过壁报及在线发表等方式公布其他六项临床研究的关键数据。

壁报讨论

标题:

SintilimabinPatientswithAdvancedormetastaticEsophagealSquamousCell CarcinomaRefractorytoPreviousChemotherapy:ARandomized,Open-LabelPhase2 Study(ORIENT-2)

信迪利单抗治疗一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌的随机、开放、多中心的II期临床试验

摘要编号:4511

壁报编号:119

分会场标题:

GastrointestinalCancer—Gastroesophageal,Pancreatic,andHepatobiliary

胃肠道肿瘤—胃食管癌、胰腺癌和肝胆肿瘤

第一作者:徐建明,医学博士(解放军总医院第五医学中心)

壁报展示

标题:

Phase1aDoseEscalationofIBI318,aFirst-in-ClassBispecific Anti-PD-1/PD-L1,inPatientswithAdvancedTumors

程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体(研发代号:IBI318)治疗晚期恶性肿瘤的Ia期临床试验

摘要编号:3062

壁报编号:126

分会场标题:

DevelopmentalTherapeutics-Immunotherapy

研发阶段疗法—免疫治疗

第一作者:徐瑞华,医学博士(中山大学肿瘤防治中心)

标题:

PreliminaryResultsofSintilimabPlusDifferentDoseofIBI305(anti-VEGF MonoclonalAntibody)inPatientswithAdvancedHepatocellularCarcinoma:APhase 1bStudy

信迪利单抗联合不同剂量IBI305(抗VEGF单克隆抗体)治疗晚期肝细胞癌的Ib期初步临床试验结果

摘要编号:3079

壁报编号:143

分会场标题:

DevelopmentalTherapeutics-Immunotherapy

研发阶段疗法—免疫治疗

第一作者:张雯,医学博士(中国医学科学院肿瘤医院)

标题:

SintilimabforRelapsed/RefractoryClassicalHodgkin'sLymphoma:Long-Term Follow-upontheMulticenter,Single-ArmPhase2ORIENT-1Study

信迪利单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤:多中心、单臂II期ORIENT-1研究的长期随访研究

摘要编号:8034

壁报编号:367

分会场标题:

HematologicMalignancies—LymphomaandChronicLymphocyticLeukemia

血液恶性肿瘤—淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病

第一作者:苏航,医学博士(中国人民解放军总医院第五医学中心)

标题:

SintilimabforRelapsed/Refractory(r/r)ExtranodalNK/TCellLymphoma (ENKTL):ExtendedFollow-upontheMulticenter,Single-ArmPhase2Study (ORIENT-4)

信迪利单抗单药治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、单臂、II期临床研究的长期随访研究

摘要编号:8050

壁报编号:383

分会场标题:

HematologicMalignancies—LymphomaandChronicLymphocyticLeukemia

血液恶性肿瘤—淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病

第一作者:李建勇,医学博士(江苏省人民医院)

在线发表

标题:

IBI310MonotherapyorinCombinationwithSintilimabinPatientswith AdvancedMelanoma:AnOpen-LabelPhase1a/1bStudy

重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)单克隆抗体(研发代号:IBI310)单药或联合信迪利单抗治疗晚期黑色素瘤:一项开放Ia/Ib期研究

摘要编号:302489

第一作者:连斌,医学博士(北京大学肿瘤医院)

标题:

TransarterialInfusionChemotherapy(TAI)CombinedwithSintilimabin LocallyAdvanced,PotentiallyResectableHepatocellularCarcinoma(HCC)

肝动脉灌注化疗联合信迪利单抗用于治疗局部晚期、潜在可切除肝细胞癌

摘要编号:e16593

第一作者:徐立,医学博士(中山大学附属肿瘤医院)

关于信达生物

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。

自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括23个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域,其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项,16个品种进入临床研究,5个品种进入临床III期或关键性临床研究,4个单抗产品上市申请被NMPA受理,其中3个被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:TYVYT®)获得NMPA批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。