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帕拉西生物技术公司和Refana宣布在COVID-19疫苗上面进行里程碑式的合作

作者:张书 2020年06月11日 企业新闻

帕拉西生物技术公司(PanaceaBiotec)与美国Refana Inc.合作,将借助一家总部位于爱尔兰的合资公司,以公平的方式,让全世界都能广泛地获取COVID-19疫苗,由此推进该公司对于COVID-19的回应,从而帮助应对前所未有的COVID-19挑战。

此次合作旨在为病人带来COVID-19的全病毒灭活疫苗。根据这项合作,帕拉西生物技术公司将会负责产品开发和商业性生产,而合资公司将会负责全球范围内的临床开发和监管文件提交。帕拉西生物技术公司和Refana将会在各自所在的地区,开展新疫苗的销售和分销工作。

帕拉西生物技术公司的董事总经理拉杰什-贾因(Rajesh Jain)博士表示:“全世界现在需要一款安全、有效和可扩展的疫苗,而生产这款疫苗的制造设施必须遵守动态药品生产管理规范(cGMP),并且拥有相当大的空间和能力,以便满足全球需求。我们与Refana合作,旨在生产我们超过5亿剂的COVID-19候选疫苗,还有超过4000万剂疫苗预计将在明年年初交付。考虑到全病毒灭活疫苗的长期历史,以及人们可以更好地了解其作用机制,全病毒灭活疫苗在安全有效上面可能性更高,这一点已经在几十年来进行了阐明。这款疫苗有可能成为全球COVID-19抗疫斗争的‘首选疫苗’。我们相信和希望我们的疫苗将能支持全世界以勇敢的态度,尽快回到正常状态。”

Refana的菲利普-施瓦茨(Phillip Schwartz)博士则表示:“Refana及其国际科学研究者和从业者网络,致力于为解决复杂和紧迫的全球医疗问题,寻找切合实际的解决方案。我们很感谢十多个国家中的数十位医学家和流行病学家投身于此次前所未有、旨在终结COVID-19疫情的全球合作。我们与帕拉西生物技术公司合作,将能以切合实际的方式让这一梦想成真,可以在12个月里生产5亿剂COVID-19疫苗。利用已经得到证明的病毒发病机理模式,以及并行开展多项临床前和临床研究,Refana相信,现在能够为其屡经考验的全病毒灭活疫苗开发方法,显著加快疫苗开发和审批流程。我们非常高兴能够将这一开发方法与帕拉西生物技术公司的世界一流技术、开发和生产能力结合到一起。”

帕拉西生物技术公司简介

帕拉西生物技术公司是一家创新引领型生物科技集团,主要是关注处方药的发现、开发和商业化。该公司的设施通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且遵守动态药品生产管理规范。帕拉西生物技术公司还承担了全新四价登革热疫苗和肺炎球菌结合疫苗的开发任务,并且开展其它与众不同的药物开发项目。

2019年4月,专注于印度、由PiramalEnterprisesLimited和BainCapital Credit共同出资支持的领先的投资平台IndiaResurgence Fund(印度复兴基金,简称“IndiaRF”),宣布对帕拉西生物技术公司进行金额高达99.2亿印度卢比(约合1.44亿美元)的投资。

Refana简介

施瓦茨博士是RefanaInc.的首席科学和医学顾问,也是纳斯达克(NASDAQ)上市公司EnteraBio的创始人和总裁。Refana Inc.是一家在美国登记注册的非上市企业,致力于为全球医学问题寻找切合实际和富有创新性的解决方案。通过利用高度协作的开源研发系统,Refana一直能够吸引在各自的科学和医学领域居于世界领先地位的人士,来为解决这些全球医学问题而努力。借助于这一模式,Refana希望能够大大加快Covid-19疫苗开发流程,这样做不仅帮助保护全世界的健康,还能为处于危险中的国家的经济和稳定提供支持。