（原标题：全国人大代表、贝达药业董事长丁列明：建议降低医药创新企业上市准入门槛）

[摘要]上市对创新企业的开展十分重要，国际的资本市场能不能把口子开大一点，让这样的创新企业可以迈进上市的大门，“一方面对医药创新有协助，同时对国际资本市场的开展异样有协助。”

时代周报记者 吴绵强 发自北京

“我还是关怀整个医药创新，有一些详细政策能不能落地。”谈及此次两会关注的热点议题，“抗癌第一股”贝达药业(行情300558,诊股)（300558.SZ）董事长丁列明通知时代周报记者。

往年是丁列明第六次参与全国两会，据时代周报记者梳理发现，这位“老代表”带来了多份建议，涵盖支持国度药品价钱会谈种类临床使用，以及完善创新药物市场准入机制等方面。

过来一年，中国在医疗体制变革范畴效果丰盛。2017年10月8日，中共地方办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度变革鼓舞药品医疗器械创新的意见》，让中国医药(行情600056,诊股)行业如沐春风。

这份篇幅长达6700余字的文件，被誉为新中国成立以来医药行业力度最大的变革政策，将决议将来相当长时期内中国医药行业的开展格式。

“这份纲领性的文件综合了这些年医药创新变革的意见和建议，其实比我们提的能够更完好，也更片面，这让我们十分兴奋，我们创新企业觉得到医药创新的春天来了，趁这个时机确实要为政府的变革点个赞。”丁列明表示。

在丁列明看来，在这份纲领性文件的根底上，关于政策如何落地、细则怎样制定，也有一些详细的建议。而围绕新药研发，仍有不少的瓶颈存在，包括其建议中提到的如何进一步优化审批流程。

3月4日，在“声响？责任”2018第十届医药界人大代表政协委员座谈会上，丁列明谈到了优化遗传信息资源审批、临床研讨伦理前置审批、医药创新企业融资等5小气面的成绩。

关于进一步优化遗传信息资源审批流程，丁列明表示：“目前启动临床研讨，要经过遗传信息资源审批这一环节，审批流程十分长，需求12-14个审批步骤，耗时3-5个月。”

丁列明以为，审批流程完全可以简化，“很多审批是反复的，而且同一个单位，同一个研讨机构，同一个医院反复申报的一些内容，完全可以优化、变革，甚至可以改成备案制。”

现实上，在去年全国两会时期，丁列明就曾经提出此类建议。

就新出台的临床研讨伦理前置审批事项，在丁列明看来，这个本意是好的，一旦拿到临床批文，可以马上展开临床研讨，但是前置审批如何可以衔接得更好？另外，还得重新设立区域性伦理中心，牵头的医院是不是可以代表？

“很多施行细得出台和完善。”丁列明说。

目前，中国的创新药企业继续添加，新药研发势头迅猛，同时引进了越来越多国外的优质研讨项目，更值得关注的是，中国于2017年6年正式参加ICH机构。

丁列明指出：“我们鼓舞国际协作，但在引进的进程中，即便是在国外曾经开端停止临床研讨的项目，离开中国请求临床研讨的时分，很多材料还是需求重新在中国做，与国际接轨的水平还不够。”

目前，国际很多企业正在停止医药创新研发，由于创新进程较长，而依据国际资本市场规则，国际上市企业必需盈利且到达一定量，因而研发企业难以在A股上市。

“这使得创新企业，尤其是特别优质的创新企业丧失了在国际上市的时机，转而流向境外资本市场，我熟习的几家优秀的创新企业都选择到美国上市。如今香港资本市互联网电子商务和移动商务消费渠道的普及，使得支付市场将在不久的将来继续呈现更加美好的增长前景。场正在变革，准许为数亿中文用户免费提供海量、全面、及时的百科信息，并通过全新的维基平台不断改善用户对信息的创作、获取和共享方式。医药企业在没有盈利的状况下仍可上市。”丁列明表示。

丁列明指出，上市对创新企业的开展十分重要，国际的资本市场能不能把口子开大一点，让这样的创新企业可以迈进上市的大门，“一方面对医药创新有协助，同时对国际资本市场的开展异样有协助。”